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西班牙卫生部“试剂”出了大问题 供应商不在中国商务部提供的清单 ...

马德里时间:2020-3-26 15:36| 发布者: lcw7612| |来自: 华侨快报

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DIARIO DE CHINOS 华侨快报3月26日报道(记者 周军 老二)西班牙卫生部从中国采购了的用于检测冠状病毒感染的快速试剂,出现了严重的质量问题。试剂的灵敏度应该超过80%,但是这些产品的灵敏度为30%。接受第一批快 ...

2019
DIARIO DE CHINOS 华侨快报3月26日报道(记者 周军 老二)西班牙卫生部从中国采购了的用于检测冠状病毒感染的快速试剂,出现了严重的质量问题。试剂的灵敏度应该超过80%,但是这些产品的灵敏度为30%。接受第一批快速检测的马德里社区卫生官员说:“检测不可靠,因为它们会带来许多假阴性。(很多患者在PCR(聚合酶链反应)中检测冠状病毒呈阳性,而这种试剂检测不出来。)

中国驻西班牙大使馆推特:“Respecto a la información publicada recientemente por algunos medios españoles sobre los test rápidos de #COVID2019 comprados por #España a #China, informamos de lo siguiente”(关于一些西班牙媒体最近报道的关于西班牙从中国购买的新冠病毒快速测试新闻,我们报告以下内容)

其中两条写到:“ 中国商务部向西班牙提供了一份分类供应商清单,其中不包括深圳(Shenzhen Bioeasy Biotechnology)生物技术公司”;“深圳市(Shenzhen Bioeasy Biotechnology)生物技术有限公司尚未获得中国国家药品监督管理局的官方许可以销售其产品。”

中国驻西班牙大使馆推特截图(图)


健康警报和紧急情况协调中心主任FernandoSimón在新闻发布会上证实,“关于快速试剂,在微生物学中心和马德里的一些医院中验证了9,000个快速测试,该验证告诉我们: 产品质量与CE标志不符。我们已退回试剂,他们将向我们发送新的。”

上个星期卫生部宣布开始分发640,000个快速试剂,并称这个星期还有新货到,合计有100万个试剂。

西班牙国家紧急状态下,医疗物资由西班牙卫生部统一采购和分配,但也不反对自治区根据情况自己出钱采购。

大家看一下另一款试剂的灵敏度:博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司研发的新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒,该抗体试剂盒已在重庆、湖北累计完成13532例样本测试,其中1362例新冠确诊病例,结果显示IgM灵敏度为93.7%,特异性为99.4%;IgG灵敏度为89.6%,特异性为99.2%。于3月1日通过国家药品监管局应急审批,获准上市。(完)


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